| 产品名称(中文) | 多项生化质控品 |
|---|---|
| 型号规格 | 5mL×10 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402189号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan |
| 生产地址 | 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：增加适用机型JCA-BM6010C。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2010-07-19 |
| 有效期至 | 2014-07-18 |
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