| 产品名称(中文) | 造影管(商品名：威势( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | V)) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的导管材料为聚四氟乙烯、先端标记材料为苯酚树脂、氟树脂，球形贴片的材料为不锈钢(JIS G4303:SUS303),钩子的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，先端部不透X射线的材料为钽(JISH4701)和白金。送水量：3分钟5ml以上。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于向胰胆管内注入造影剂。 |
| 型号规格 | PR-V214Q、PR-V216Q、PR-V218Q、PR-V227Q、PR-V234Q、PR-V235Q、PR-V414Q、PR-V416Q、PR-V418Q、PR-V427Q、PR-V434Q、PR-V435Q、PR-V220Q、PR-V420Q、PR-V223Q |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2661140号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 248-1， OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-07 |
| 有效期至 | 2014-05-06 |
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