| 产品名称(中文) | 三腔括约肌切开器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 双腔括约肌切开器由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔、注射孔 和高频电流接头组成。材料：鞘管：透明特氟隆；切开器金属丝：304不锈钢丝； 控制手柄：塑料(聚碳酸酯)；高频电流接口：塑料、不锈钢、铜。 |
| 适用范围/预期用途 | 三腔括约肌切开器被设计用于经内窥镜工作腔插入胆道十二指肠开口处，在内窥镜直视下，与配套的高频电流发生器连接，利用高频电流对十二指肠乳头括约肌进行切割，治疗胆道狭窄或结石。 |
| 型号规格 | TRI-20,TRI-20M, TRI-25, TRI-25M, TRI-25M-P, TRI-25M-MET, TRI-25M-SLT,TRI-30, TRI-30M |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3251269号 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorparated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105,U.S.A |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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