| 产品名称(英文) | HLA-B27 检测试剂盒(流式细胞法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂A 抗-HLA-B27 FITC/CD3 PE；试剂B 10X BD FACS溶血素；试剂C HLA-B27校准微球。产品有效期：试剂A、C保存于2-8℃，试剂B保存于2-25℃，有效期为6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于快速检测红细胞被溶解的全血样本中HLA-B27抗原表达。 |
| 型号规格 | 50测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3402056号 |
| 注册人名称(英文) | BD Biosciences 公司 |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2010-07-07 |
| 有效期至 | 2014-07-06 |
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