| 产品名称(中文) | 淋巴细胞亚群检测试剂盒(流式细胞法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A瓶含有LeucoGATE(CD45/CD14)试剂；B瓶含有同型对照(r1/r2a)；C瓶含有CD3、CD19抗体试剂；D瓶含有CD3、CD4抗体试剂；E瓶含有CD3、CD8抗体试剂；F瓶含有CD3、CD16+56抗体试剂；G瓶含有FACS溶血素。产品有效期：保存于2-8℃，有效期为24个月。代理人碧迪医疗器械(上海)有限公司附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测定红细胞溶解的全血样本中下述成熟淋巴细胞亚群(不含未成熟细胞)的比例：T淋巴细胞(CD3+)，B淋巴细胞(CD19+)，辅助/诱导T淋巴细胞(CD4+)，抑制/细胞毒T淋巴细胞(CD8+)，自然杀伤细胞(NK)(CD3-CD16+和/或CD56+)。辅助/抑制T淋巴细胞的比例也可以确定。 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3402055号 |
| 注册人名称(英文) | BD Biosciences 公司 |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-07-07 |
| 有效期至 | 2014-07-06 |
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