| 产品名称(中文) | 高压造影注射系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medrad) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统主机(订货号为3012011)由两部分构成：操作室组件(CRU)和扫描室(SRU)，其间由光导纤维直接连接进行通讯。操作室组件包括触摸屏和电子器件，用以编制注射器的工作程序。扫描室组件置于扫描架附近。包括注射器头，电池组和输注液体的机械部分。本系统还提供一充电器，(订货号为3012080)，用以对电池组充电。此次注册不包含配套使用的针筒。 |
| 适用范围/预期用途 | 本系统用于静脉注射磁共振造影剂和在人体血管内注射常用的冲刷液，以满足磁共振扫描诊断需要。 |
| 型号规格 | Spectris Solaris EP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2281290号 |
| 注册人名称(英文) | Medrad Inc. |
| 注册人住所 | One Medrad Drive Indianola, PA 15051 |
| 生产地址 | One Medrad Drive Indianola, PA 15051 |
| 代理人名称 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
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