| 产品名称(中文) | 数字化彩色超声波诊断装置 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断。 |
| 型号规格 | HI VISION Preirus |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3231420号 |
| 注册人名称(英文) | Hitachi Medical Corporation |
| 注册人住所 | 日本国东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产地址 | 12-1,Shintoyofuta,Kashiwa-shi,Chiba-ken,Japan |
| 代理人名称 | 日立医疗(广州)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2010-05-17 |
| 有效期至 | 2014-05-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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