| 产品名称(中文) | 血管内超声波诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由主机(包含计算机，触摸屏显示器，CD-RW光驱)，系统小车，遥控器，患者接口模块，接口电缆及使用手册组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在血管造影诊断和/或介入操作中，测量血管内血压和/或血管内的血液流速，其中包括冠状动脉和周围动脉。该系统配合导丝使用(导丝不在本次注册申报范围内)。可配合使用导丝型号：压力和血流二合一导丝 ComboWire畗 XT，型号：9500、9515；SmartWireTMII XT压力导丝，型号：6600、6600J、6603、66036J、6613、6613J；FloWire血流多普勒导丝，型号：1400、1400J、1403、1403J、1413、1413J。 |
| 型号规格 | 6800 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3231889号 |
| 注册人名称(英文) | Volcano Corporation |
| 注册人住所 | 2870 Kilogore Road Rancho Cordova, CA 95670 USA |
| 生产地址 | 2870 Kilogore Road Rancho Cordova, CA 95670 USA |
| 代理人名称 | 中国医药对外贸易公司 |
| 编码代号 | 6823医用超声仪器及有关设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2010-06-18 |
| 有效期至 | 2014-06-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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