| 产品名称(中文) | 全自动糖化血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 【主要组成】该分析仪包括主机、进样器和层析柱(标准模式、变异模式和地贫模式)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该分析仪利用离子交换高效液相色谱法原理对血液中的糖化血红蛋白成份(包括标准模式、变异模式和地贫模式)进行测定。 |
| 型号规格 | HLC-723G8 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401510号(更) |
| 注册人名称(英文) | TOSOH CORPORATION |
| 注册人住所 | 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan |
| 生产地址 | 1-37,Fukugawa Minami-machi,Shunan,Yamaguchi 746-0042,Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 注册证生产者地址由“Shiba-Koen FirstBuilding 3-8-2 Shiba,Minato-ku,Tokyo 105-8623，Japan”变更为“4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi746-8501,Japan”，代理人由“希森美康医用电子(上海)有限公司”变更为“东曹(上海)生物科技有限公司”，注册证售后服务机构由“希森美康医用电子(上海)有限公司”变更为“希森美康医用电子(上海)有限公司”和“上海蓝怡医药有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第 |
| 批准日期 | 2010-05-24 |
| 有效期至 | 2014-05-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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