| 产品名称(中文) | 戊型肝炎病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | HEV酶标板，阳性对照，阴性对照，稀释液，浓缩洗板液，酶结合物，底物液，终止液、盖板膜、使用说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人血清或血浆中戊型肝炎病毒(HEV)IgM抗体的检测。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3401331号 |
| 注册人名称(英文) | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd. |
| 注册人住所 | 85 Science Park Drive, #04-01, The Cavendish, Singapore Science Park |
| 生产地址 | 85 Science Park Drive #04-01, The Cavendish, Singapore Science Park |
| 代理人名称 | 新加坡MP生物医学亚太私人有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-13 |
| 有效期至 | 2014-05-12 |
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