| 产品名称(中文) | 耻骨上球囊导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rutner) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊导管、带导管塞的穿刺针、连接管和接头组成。其中球囊由天然乳胶制成，导管由聚氨酯制成，连接管由聚氯乙烯制成，穿刺针由304不锈钢制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品设计用于经皮耻骨上膀胱穿刺，将引流管导入膀胱，引流尿液。 |
| 型号规格 | 081910, 081912, 081914, 081916 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3661003号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Urological Incorporated |
| 注册人住所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3661003号"变更为"国食药监械(进)字2010第3661003号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-04-26 |
| 有效期至 | 2014-04-26 |
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