| 产品名称(中文) | 肌红蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清基质中添加了不同浓度的肌红蛋白，质控品的浓度具有批特异性。产品有效期：2-8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对肌红蛋白定量检测进行质控。 |
| 型号规格 | 水平1：2 X 3mL；水平2：2 X 3mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401384号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-18 |
| 有效期至 | 2014-05-17 |
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