| 产品名称(中文) | 双腔括约肌切开器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔/注射孔 和高频电流接头组成。材料：鞘管：透明特氟隆；切开器金属丝：304不锈钢； 控制手柄：塑料；高频电流接口：塑料、不锈钢、铜。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经内窥镜工作腔插入胆道十二指肠开口处，在内窥镜直视下，与配套的高频电流发生器连接，利用高频电流对十二指肠乳头括约肌进行切割，治疗胆道狭窄或结石。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3251268号 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorparated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105,U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105,U.S.A |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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