| 产品名称(中文) | 胆固醇测定试剂盒(终点法) |
|---|---|
| 型号规格 | DF27： 480测试(8×60/试剂盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401321号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：增加产品适用机型Dimension EXL，适用机型变更为：Dimension Xpand Plus、DimensionXpand Plus HM、Dimension RXL Max、Dimension RXLMax HM、DimensionEXL。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2010-05-13 |
| 有效期至 | 2014-05-12 |
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