| 产品名称(中文) | 血糖试纸(商品名:稳豪型) |
|---|---|
| 型号规格 | 10片/瓶、25片/盒、50片/盒、100片/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401197号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | LifeScan,Inc |
| 注册人住所 | 1000 Gibraltar Drive,Milpitas CA 95035 |
| 生产地址 | Beechwood Park North，Inverness，IV2 3ED UK. |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 产品说明书中的开瓶稳定性由3个月变更为6个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
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