| 产品名称(中文) | 肌酐测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：Good缓冲液,肌酐酶,氧化肌胺酸,抗坏血酸氧化酶,N-乙酸乙酯-n-硫丙基;试剂2(R2)：Good缓冲液，过氧化物酶,氰亚铁酸盐钾,肌酐酸，4-氨基安替比林,表面活性剂和稳定剂。产品有效期：2-8℃，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清，血浆或尿液中肌酐(Cre)的浓度。 |
| 型号规格 | R1 5×75ml,R2 5×25ml; R1 5×60ml,R2 5×20ml; R1 2×60ml,R2 2×20ml；R1 2×60ml,R2 2×20ml；R1 1×4500ml,R2 1×1500ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401130号 |
| 注册人名称(英文) | Autec Diagnostica |
| 注册人住所 | Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland |
| 生产地址 | Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland |
| 代理人名称 | 北京普瑞亚科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-07 |
| 有效期至 | 2014-05-06 |
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