产品名称(英文) | X光骨密度测定仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由硬件(患者支撑装置、X射线发生装置、探测器)、软件及附件(见标准)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗单位对人体骨密度的测定。 |
型号规格 | MEDIX90 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2300946号 |
注册人名称(英文) | MEDILINK |
注册人住所 | Parc de la Mediterranee,34470 Perols,France |
生产地址 | Parc de la Mediterranee,34470 Perols,France |
代理人名称 | 北京谷山丰生物医学技术有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
批准日期 | 2010-04-20 |
有效期至 | 2014-04-19 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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