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产品名称(英文) X光骨密度测定仪
结构及组成/主要组成成分 由硬件(患者支撑装置、X射线发生装置、探测器)、软件及附件(见标准)组成。
适用范围/预期用途 该产品适用于医疗单位对人体骨密度的测定。
型号规格 MEDIX90
注册证编号 国食药监械(进)字2010第2300946号
注册人名称(英文) MEDILINK
注册人住所 Parc de la Mediterranee,34470 Perols,France
生产地址 Parc de la Mediterranee,34470 Perols,France
代理人名称 北京谷山丰生物医学技术有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
批准日期 2010-04-20
有效期至 2014-04-19
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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