| 产品名称(中文) | 生物可降解吻合环 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由吻合环和辅助放置工具夹持柄组成。吻合环的材质为聚乙醇酸(87.5％)和硫酸钡(12.5％)，夹持柄的材质为聚砜。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于进行一次或者多次肠吻合，但不适用于胃及食道的吻合。该器械可以应用于任何需要进行肠切除和肠吻合的疾病治疗过程，如恶性肿瘤、憩室病、结肠造口闭合等。 |
| 型号规格 | 8886808200、8886808300、8886808400、8886808700、8886808800、8886808900、8886809000、8886809100、8886809200 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3661063号 |
| 注册人名称(英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 注册人住所 | 150 Glover Avenue,Norwalk, Connecticut 06856 |
| 生产地址 | 195 Mc Dermott Road,North Haven, Connecticut 06473;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce, Puerto Rico 00731 |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-04 |
| 有效期至 | 2014-05-03 |
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