| 产品名称(中文) | 导引导丝和起搏导线导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CPS Duo) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 起搏导线导丝由座、内出气冒口、外出气冒口、导丝以及护套组成，中空结构设计，其中导丝材料为304不锈钢。导引导丝包括导丝及附件导丝控制器和J形矫直器，其中导丝材料为304不锈钢，头端绕丝材料为304不锈钢、铂。环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 导引导丝和起搏导线导丝，专用于在心脏再同步治疗(CRT)植入手术中放置圣犹达左心电极导线，导引导丝穿过起搏导线导丝，同时使用这两种工具可以将电极导线传送到目标血管位置。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3771690号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA；Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-06-13 |
| 有效期至 | 2014-06-12 |
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