| 产品名称(中文) | 颈椎人工椎间盘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由上板、内衬和下板组成。其中上板和下板的材料是锻造钴铬钼合金，外覆纯钛涂层。内衬的材料是超高分子聚乙稀，内带有纯钽X射线标记物。无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于出现症状的颈椎椎间盘疾病；椎间盘软组织突出引起的椎管狭窄。可恢复椎间盘的高度和节段活动性。 |
| 型号规格 | SW289K，SW290K，SW291K，SW292K，SW293K，SW294K，SW295K，SW296K，SW297K，SW298K，SW299K，SW300K |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461689号 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-06-13 |
| 有效期至 | 2014-06-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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