| 产品名称(中文) | 桡骨远端固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VariAx) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由螺钉和骨板组成。其中螺钉采用Ti6Al4V钛合金材料制造，骨板采用纯钛材料制造。表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于桡骨骨折的固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460724号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Leibinger GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Botzinger StraBe 41 79111 Freiburg Germany |
| 生产地址 | Botzinger StraBe 41 79111 Freiburg Germany |
| 代理人名称 | 史赛克 (北京) 医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2010-03-23 |
| 有效期至 | 2014-03-22 |
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