| 产品名称(中文) | 集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Quadrox-i膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由单独的膜式氧合器和/或动脉过滤器(集成式)及静脉贮血器构成，带有聚氧乙烯蓖麻油(softline)涂层，可组合使用，用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。 |
| 型号规格 | HMO70000、HMO71000、VKMO70000、VKMO71000、VKMO78000、VKMO79000、HMO50000、HMO51000、VKMO50000、VKMO51000、VKMO58000、VKMO59000、VHK2000、VHK2001、016060、016062 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3450721号(更) |
| 注册人名称(英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Kehler Strasse 31.76437 Rastatt,Germany |
| 生产地址 | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, 德国 |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 注册地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,德国”变更为“Kehler Strasse 31.76437 Rastatt,Germany”，注册证由“国食药监械(进)字2010第3450721号”变更为“国食药监械(进)字2010第3450721号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-03-23 |
| 有效期至 | 2014-03-22 |
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