| 产品名称(中文) | 球囊导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CODA) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、导管和导管座组成。材料：球囊为聚亚氨酯；导管为聚亚氨酯；黏合剂为Loctite3311&3321；导管座为聚碳酸酯；不透射线标记为铂金。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于大血管的临时性闭塞，或扩张人造血管。 |
| 型号规格 | CODA-10.0-35-120-40、CODA-10.0-35-100-32 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3770783号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America |
| 生产地址 | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana 47404, America |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-04-06 |
| 有效期至 | 2014-04-05 |
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