| 产品名称(中文) | 肌酸激酶检测试剂盒(比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：咪唑，N-乙酰半胱氨酸，EDTA，AMP，二腺苷五磷酸，NADP+，Mg2+，D-葡萄糖，防腐剂，稳定剂；试剂2：EDTA，己糖激酶(酵母菌)，G6PDH(微生物)，ADP，磷酸肌酸，N-甲基二乙醇氨，防腐剂，稳定剂，洗涤剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶活性。 |
| 型号规格 | 200 tests，2×100 tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401601号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-06-07 |
| 有效期至 | 2014-06-06 |
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