| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 型号规格 | 150 tests,2×100 test |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401597号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 说明书进行文字性变更(详)，生产企业注册地址与生产地址文字性变更为“Sandhofer strasse116, 68305 Mannheim,Germany”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2010-06-07 |
| 有效期至 | 2014-06-06 |
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