| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 抗体试剂：MES缓冲液，TRIS缓冲液，HbA1c抗体(绵羊血清)，稳定剂，防腐剂(液体)；试剂2 多半抗原试剂：MES 缓冲液，TRIS 缓冲液，HbA1c 多半抗原，稳定剂，防腐剂(液体)。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定全血或溶血产物中的糖化血红蛋白百分比含量[HbA1c(%)]。 |
| 型号规格 | 150 tests，2×100 tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401597号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-06-07 |
| 有效期至 | 2014-06-06 |
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