| 产品名称(中文) | 灌注微导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EmboCath Plus) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由含有硫酸钡的不同硬度聚酰胺、聚四氟乙烯、铂铱合金、透明尼龙等材料制成，带有不透X线标记点和亲水涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于向人体外周血管系统灌注诊断、栓塞或治疗性药剂；导丝的交换/支持；以及外周血管的造影。不适合婴幼儿使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3770720号 |
| 注册人名称(英文) | BIOSPHERE MEDICAL S.A. |
| 注册人住所 | Bat.A Parc des Nations, Paris Nord 2, 383 rue de la belle Etoile, 95958 Roissy EN FRANCE |
| 生产地址 | Bat.A Parc des Nations, Paris Nord 2, 383 rue de la belle Etoile, 95958 Roissy EN FRANCE |
| 代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-03-23 |
| 有效期至 | 2014-03-22 |
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