| 产品名称(中文) | 脊柱固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | XIA) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由骨螺钉(单轴、多轴)、螺塞、空心螺钉、骶骨螺钉、垫片、骨钩、横连接、矫形棒、预弯矫形棒、连接头和连接块组成。其中矫形棒材料采用纯钛；预弯矫形棒及其他组件材料采用Ti6Al4V 。部分产品表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于植入锥体切除术后形成的腔内，用以前路恢复脊柱的稳定性。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461136号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | Z.I.Marticot33610 Cestas France |
| 生产地址 | Z.I.Marticot33610 Cestas France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-07 |
| 有效期至 | 2014-05-06 |
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