| 产品名称(中文) | 种植体、基台及配件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EZ Plus) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为牙列缺损修复器械，系统包括种植体、基台和螺钉。本品由符合ISO 5832规定的纯钛或钛合金制造，种植体经表面喷砂处理。基台经表面氧化处理(详见附页)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科牙列缺损的种植修复。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3631087号(更) |
| 注册人名称(英文) | MegaGen Implant Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 377-2,Kyochon-Ri,Jain-Myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea |
| 生产地址 | 377-2,Kyochon-Ri,Jain-Myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“上海勤辉医疗器械有限公司”变更为“美格真(北京)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3631087号”变更为“国食药监械(进)字2010第3631087号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-04-29 |
| 有效期至 | 2014-04-29 |
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