| 产品名称(中文) | 凝血质控物(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lyphochek Coagulation Control) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由人血浆制备，并添加了纯化的生化品和防腐剂。为了增加其稳定性，该产品为冻干品。产品有效期：2-8℃时，有效期为1080天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 凝血质控物是一种用来是一种用来监测枸橼酸盐凝血系统精密度的质控血浆。 |
| 型号规格 | 水平1 12×1mL；水平2 12×1mL；水平3 12×1mL；三水平小包装 3×1mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400964号 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine,CA |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-04-21 |
| 有效期至 | 2014-04-20 |
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