| 产品名称(中文) | 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.微孔条(带支架)：包被有纯化胰岛细胞抗原；2.酶标液(浓)：由缓冲液(pH6.2-7.6)、蛋白稳定剂和0.1%的叠氮钠组成；3.标本稀释液(浓)：含有氯化钠和0.1%的叠氮钠；4.酶标稀释液：含有氯化钠和0.1%的叠氮钠；5.参考质控：人血清；6.阳性质控：人血清；7.阴性质控：人血清；8.底物液：PNPP；9.清洗液(浓)：缓冲液；10.反应终止液：1N NaOH。产品有效期：2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品利用ELISA法检测血清中的ICA。 |
| 型号规格 | 96T |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401609号 |
| 注册人名称(英文) | Biomerica Inc. |
| 注册人住所 | 1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663 |
| 生产地址 | 1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663 |
| 代理人名称 | 北京海瑞祥天生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-06-07 |
| 有效期至 | 2014-06-06 |
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