| 产品名称(中文) | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)： 聚阴离子，Good缓冲液, 4-氨基安替比林，a-浣烀精硫酸盐，胆固醇氧化酶，胆固醇酯酶；试剂2(R2)：Good缓冲液, 过氧化物酶，N-乙基-N-(3-磺基醋酸)-3-甲氧基苯胺。产品有效期：2-8℃，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清，血浆中低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)浓度。 |
| 型号规格 | R1 4×90ml,R2 6×20ml; R1 5×60ml,R2 5×20ml; R1 2×75ml,R2 2×25ml; R1 2×60ml,R2 2×20ml; R1 5×100ml,R2 8×21ml; R1 1×4500ml,R2 1×1500ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401604号 |
| 注册人名称(英文) | Autec Diagnostica |
| 注册人住所 | Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland |
| 生产地址 | Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland |
| 代理人名称 | 北京普瑞亚科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-06-07 |
| 有效期至 | 2014-06-06 |
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