| 产品名称(中文) | 尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401019号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Axis-Shield Poc AS |
| 注册人住所 | Marstrandgate 6 P.O. Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo,Norway |
| 生产地址 | Marstrandgate 6 P.O. Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo,Norway |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容:原注册证内容：1)代理人和注册代理机构：上海奥普生物医药有限公司；2)售后服务单位：上海奥普生物医药有限公司 变更后的内容：代理人和注册代理机构：美艾利尔(中国)医疗器械有限公司；2)售后服务单位：美艾利尔(上海)医疗器械销售有限公司说明书前后变化，申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2010-04-27 |
| 有效期至 | 2014-04-26 |
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