| 产品名称(中文) | 髋关节假体系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由髋柄、股骨头、双极杯、内衬、髋臼杯、螺钉和螺帽组成。其中髋柄、髋臼杯、螺钉和螺帽材料采用Ti6Al4V钛合金，股骨头材料采用锻造钴铬钼合金，双极杯材料采用ISO5832-1不锈钢，内衬材料采用超高分子聚乙烯。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461001号 |
| 注册人名称(英文) | IOL GmbH |
| 注册人住所 | stockacher straβe 134 78532 Tuttlingen Germany |
| 生产地址 | stockacher straβe 134 78532 Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 广东灵镜医疗实业有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-04-26 |
| 有效期至 | 2014-04-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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