| 产品名称(中文) | 放射治疗计划系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为放射治疗计划系统，产品由软件安装光盘和随机文件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为放射治疗计划系统，设计用于为已指定要采取外部射束调强放射治疗(IMRT)的癌症患者创建治疗计划。 |
| 型号规格 | Monaco |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3700674号(更) |
| 注册人名称(英文) | IMPAC Medical Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 13723 Riverport Drive Suite 100 Maryland Heights, Missouri63043 USA |
| 生产地址 | 13723 Riverport Drive Suite 100 Maryland Heights, Missouri63043 USA |
| 代理人名称 | 医科达(上海) 医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Computerized Medical Systems,Inc.”变更为“IMPAC Medical Systems,Inc.”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3700674号"变更为"国食药监械(进)字2010第3700674号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-03-24 |
| 有效期至 | 2014-03-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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