| 产品名称(中文) | 中心静脉导管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 中心静脉导管套装中包含中心静脉导管(材料为聚氨酯)、导丝(材料为不锈钢)、扩张器、穿刺针(材料为不锈钢)、注射器、解剖刀片(材料为不锈钢)、肝素帽。聚氨酯导管分为成人和幼儿型，具有单腔、两腔、三腔不同规格。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品专为中心静脉导管设计，可进行高流量液体控制，暂时或短期的血液透析和血液采集。中心静脉导管可经股静脉、颈静脉、锁骨下静脉途径置入。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3770567号 |
| 注册人名称(英文) | BIOMETRIX LIMITED |
| 注册人住所 | Kiryat Mada 4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel |
| 生产地址 | Kiryat Mada 4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel |
| 代理人名称 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-03-10 |
| 有效期至 | 2014-03-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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