| 产品名称(英文) | III代血管塞(商品名：AMPLATZER) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血管塞由植入装置和传送装置组成。植入装置由镍钛合金丝网、标记带和末端螺丝组成；传送装置由装载器、推送缆、推送缆末端螺丝连接件和塑料钳组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该血管塞适用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3770437号(更) |
| 注册人名称(英文) | AGA Medical Corporation |
| 注册人住所 | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| 生产地址 | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| 代理人名称 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“上海泰美医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3770437号”变更为“国食药监械(进)字2010第3770437号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-02-11 |
| 有效期至 | 2014-02-11 |
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