| 产品名称(中文) | 尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)(商品名：艾可美 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MAU) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应板、ID芯片、检测缓冲液及产品说明书。产品有效期：检测缓冲液2-8℃保存，有效期15个月；反应板4-30℃密封保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人尿液中的微量白蛋白浓度。 |
| 型号规格 | 25人份／盒，50人份／盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401042号 |
| 注册人名称(英文) | Boditech Med Inc. |
| 注册人住所 | #3-2 Bioventure Plaza 198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Kangwon 200-160, REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | #3-2 Bioventure Plaza 198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Kangwon 200-160, REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 杭州丽珠医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-04-27 |
| 有效期至 | 2014-04-26 |
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