| 产品名称(中文) | 肺炎支原体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、样本稀释液、肺炎支原体IgG去除剂、阴性对照品、临界值对照品、阳性对照品、酶结合物、TMB-底物溶液、终止液、浓缩洗涤液、微孔板贴膜、试剂槽。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中肺炎支原体特异性的IgM抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3401015号 |
| 注册人名称(英文) | Ani Labsystems Ltd. Oy |
| 注册人住所 | Tiilitie 3，FIN-01720, Vantaa,Finland |
| 生产地址 | Tiilitie 3，FIN-01720, Vantaa,Finland |
| 代理人名称 | 美国美德声科学技术公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2010-04-26 |
| 有效期至 | 2014-04-25 |
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