| 产品名称(中文) | 外周血管球囊扩张导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FoxCross) |
| 结构及组成/主要组成成分 | FoxCrossPTA(经皮腔内血管成形术)导管是一种带球囊的双腔导管，该球囊位于导管远端的头端附近。该导管的一个内腔用于充盈球囊，该内腔的出口位于导管尾端的侧支部分。另一个内腔则始于导管尾端的直行入口，通过该腔可以插入并将导丝(最大直径为0.035")推进至导管的远端以及进行压力监测。球囊具有两个不透射线标记，用于定位球囊与血管狭窄段的相对位置。不透射线标记带可以指示球囊的扩张部分并且能够辅助球囊放置。本产品经电子束射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮腔内血管成形术后的导管适用于对以下血管的狭窄扩张治疗，包括但不限于：下肢、骨盆、肾脏。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3771091号(更) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch |
| 注册人住所 | Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland |
| 生产地址 | Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland |
| 代理人名称 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3771091号"变更为"国食药监械(进)字2010第3771091号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-04-29 |
| 有效期至 | 2014-04-29 |
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