产品名称(中文) | 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件(商品名: |
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产品名称(英文) | Accurus) |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机,显示屏,脚踏开关,遥控器,医生存储卡,输液杆,脚踏板,气源软管及附件组成,产品部件代码及描述见附页。系统有玻璃体切割、注/吸(重力注吸,VGFI输注灌注)、电凝、粉碎/超乳、剪切、移液系统、粘性液体控制功能。具体性能指标及型号区别见注册产品标准。 |
适用范围/预期用途 | 用于眼科白内障晶状体摘除、灌注和抽吸的眼前节手术以及玻璃体切除和电凝的眼科手术。 |
型号规格 | Accurus |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3233614号 |
注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 USA |
生产地址 | 15800 Alton Parkway, Irvine, California 92618-3818, USA(Alcon Research Ltd.);Winkelriedstrasse 52,8203 Schaffhausen,Switzerland (Alcon Grieshaber AG) |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2008-12-28 |
有效期至 | 2012-12-27 |
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