| 产品名称(中文) | 凝血酶原时间质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每瓶冻干粉含有家兔抗凝血浆(在冻干处理之前)和添加剂。每支注有稀释剂的滴管含有氯化钙和防腐剂和水。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于凝血监测仪上的凝血酶原时间(PT)检测的系统检查和质量控制。 |
| 型号规格 | 4瓶冻干粉＋4支稀释液 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400959号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-04-21 |
| 有效期至 | 2014-04-20 |
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