| 产品名称(中文) | 总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：缓冲液、Thio-NAD、Triton-100、叠氮钠；R2：缓冲液、NADH、3-α-HSD、叠氮钠、稳定剂。产品有效期：2℃-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清和血浆中的总胆汁酸浓度 |
| 型号规格 | BI3863 (R1: 2×18 ml, R2: 2×8 mL) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400956号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 注册人住所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-04-21 |
| 有效期至 | 2014-04-20 |
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