| 产品名称(中文) | 颈椎前路固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Uniplate) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由螺钉和钛板组成。材料采用Ti6Al4V钛合金，表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎前路固定系统。用于治疗因某些适应症而接受颈椎前路融合术后需要进行稳定的治疗节段从 C2 至 T1的患者。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460354号 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Spine |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生产地址 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA/Chemin-Blanc 36,CH-2400 Le Locle,Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-01-29 |
| 有效期至 | 2014-01-28 |
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