产品名称(中文) | 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):稀释液。Tris 缓冲液,叠氮钠; 试剂2(R2):胶乳液。人γ-球蛋白胶乳微粒悬液,叠氮钠。产品有效期:2-8℃,1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清中的类风湿因子(RF)浓度。 |
型号规格 | 稀释液 1×45ml,乳胶液 1×5ml; 稀释液 2×45ml,乳胶液 2×5ml;稀释液 1×900ml,乳胶液 1×100ml |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401122号 |
注册人名称(英文) | Autec Diagnostica |
注册人住所 | Hofstr. 5a,79268 Botzingen,Deutschland |
生产地址 | Hofstr. 5a,79268 Botzingen,Deutschland |
代理人名称 | 北京普瑞亚科技有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2010-05-07 |
有效期至 | 2014-05-06 |
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