产品名称(中文) | 膝关节假体组件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括胫骨平台、胫骨锁定件、胫骨锥形柱、髌骨假体及螺钉。胫骨平台材料为铸造钴铬钼合金;胫骨锁定件及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金;髌骨假体及胫骨锥形柱材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460916号(更) |
注册人名称(英文) | Biomet Orthopedics |
注册人住所 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA |
生产地址 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA |
代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 生产企业名称由“Biomet Orthopedics, Inc."变更为"Biomet Orthopedics"。注册证由"国食药监械(进)字2010第3460916号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460916号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2010-04-13 |
有效期至 | 2014-04-13 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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