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当前位置: 首页 > 进口器械 > 膝关节假体组件 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 膝关节假体组件
结构及组成/主要组成成分 该产品包括胫骨平台、胫骨锁定件、胫骨锥形柱、髌骨假体及螺钉。胫骨平台材料为铸造钴铬钼合金;胫骨锁定件及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金;髌骨假体及胫骨锥形柱材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
适用范围/预期用途 与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
注册证编号 国食药监械(进)字2010第3460916号(更)
注册人名称(英文) Biomet Orthopedics
注册人住所 P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA
生产地址 P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA
代理人名称 邦美(上海)商贸有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 生产企业名称由“Biomet Orthopedics, Inc."变更为"Biomet Orthopedics"。注册证由"国食药监械(进)字2010第3460916号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460916号(更)"。原证自发证之日起作废。
批准日期 2010-04-13
有效期至 2014-04-13
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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