| 产品名称(中文) | 髋关节系统组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括股骨柄和股骨头。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金，表面为Ti6Al4V钛合金微孔涂层或Ti6Al4V钛合金微孔涂层+羟基磷灰石涂层；股骨头材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461144号 |
| 注册人名称(英文) | Biomet UK LTD. |
| 注册人住所 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
| 生产地址 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-07 |
| 有效期至 | 2014-05-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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