| 产品名称(中文) | 雌二醇测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 雌二醇包被珠(L2E212)：带有条形码。一个包装200个，包被有多克隆兔抗雌二醇抗体。L2KE22：1个，L2KE26：3个；雌二醇试剂楔(L2E2A2)：试剂楔带有条形码。11.5 mL与雌二醇结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液，含防腐剂。L2KE22：1个，L2KE26：3个；雌二醇校正品 (LE2L，LE2H)：两瓶(低浓度和高浓度)，每瓶2mL含雌二醇的经处理人血清，含防腐剂。L2KE22：1套，L2KE26：2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血清中的雌二醇(estradiol -17β，E2)。 |
| 型号规格 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401758号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-06-17 |
| 有效期至 | 2014-06-16 |
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