| 产品名称(中文) | 钛网融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括钛网、钛网环、钛网环螺钉及端盖。钛网、钛网环材料为纯钛；钛网环螺钉及端盖材料为Ti6Al4V钛合金。表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脊柱内固定系统配合，适用于胸腰椎(T1到L5)椎体置换以及恢复因肿瘤及/或骨折引起的病变/椎体受损而丢失的高度。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460794号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582; Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-04-06 |
| 有效期至 | 2014-04-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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