| 产品名称(中文) | 胸腰椎侧前方钉板固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LYRA) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由胸腰椎侧前方接骨板、配套螺钉(包括短半球形钉、自锁球形钉)和螺帽组成，材料为钛合金(Ti-6Al-4V)，表面阳极化处理。产品未灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于胸椎和腰椎的脊柱接骨。其设计用于加强胸椎和腰椎的稳定性，尤其适用于退行性病变、创伤和肿瘤病例。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3463579号 |
| 注册人名称(英文) | SCIENT`X |
| 注册人住所 | Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE |
| 生产地址 | Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-12-24 |
| 有效期至 | 2012-12-23 |
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